Что
такое
дженерики?

Авторитетно о дженериках

Термин «дженерик» вошел в обиход врачей и провизоров в 70-ые годы прошлого века. Его появление было обусловлено необходимостью на понятийном уровне отличать оригинальный (впервые синтезированный) препарат от его копии.

Если описывать процесс создания нового препарата библейским языком, то «вначале была молекула». Затем действие этой молекулы последовательно испытывается на клетках, тканях и животных (лабораторные и доклинические исследования). Следующая фаза - клинические исследования на людях (здоровых добровольцах и пациентах клиник). Если все испытания пройдены успешно, новинка регистрируется и выводится на фармацевтический рынок. Данный процесс имеет гигантские временные (10-15 лет) и финансовые (от 300 млн. до 1 млрд.) издержки. Для возмещения затрат существует институт патентной защиты: каждый новый препарат защищают патентом, действующим от 5 до 25 лет, на протяжении которых всеми правами на оригинал обладает исключительно производитель, что позволяет ему «отбить» финансовые издержки. По окончании срока действия патентной защиты право выпускать препарат с идентичной химической формулой имеет любая фармацевтическая компания.

Безопасность: дженерик или оригинал?

Какой препарат более безопасный? Ответ: оба. Необходимо понимать, что требования регуляторных органов к генерическим препаратам столь же строгие, как и к оригинальным. Никто не выпустит на рынок полуфабрикат с неясным профилем безопасности, поскольку очень уж велика ответственность. Дженерик должен быть столь же высококачественный, эффективный, фармацевтически чистый и стабильный, как и оригинал. При его производстве используются те же активные ингредиенты, обладающие аналогичным механизмом действия, что предполагает идентичность как терапевтических эффектов, так и потенциальных рисков.

Дженерики дешевле оригиналов?

Относительно невысокая цена - ключевое конкурентное преимущество генерических препаратов. При этом скромная стоимость отнюдь не свидетельствует о более низком качестве: она обусловлена тем, что компании-производители фармацевтических копий ни копейки не тратят на разработку и исследования эффективности и безопасности, поскольку все эти мероприятия уже проведены. Расходы на производство препарата-копии составляют всего 5% от стоимости оригинала. Таким образом, розничная цена оригинала и дженерика может различаться на порядок, что делает последний настоящим спасением для тех, кто не может позволить себе лишние расходы.

Какие дженерики можно купить в нашей аптеке

При всех преимуществах генерических препаратов как явления, далеко не все препараты-копии «одинаково полезны». На эффективность и безопасность воспроизведенных лекарственных средств влияет качество активной субстанции - основного сырья для производства, условия этого самого производства, уровень используемых технологий. Индия - страна, которая издавна славится качественными и недорогими дженериками. Достаточно сказать, что 4% генерических препаратов на рынке США имеют индийское происхождение (это при том, что в самой Америке производство генерических лекарственных средств поставлено на поток). Если говорить о мировом рынке, то он завоеван Индией, производящей примерно треть от всех дженериков, уже давно и бесповоротно. Ассортимент нашей аптеки составляют генерические препараты родом именно из этой прекрасной страны. Вся предлагаемая нами продукция имеет сертификаты качества и производится в строгом соответствии с требованиями Good Manufacturing Practice - международного стандарта производства лекарственных средств. Это говорит об идентичности не только химической формулы оригиналов и дженериков, но и технологии производства.