Быстрее, чем Сиалис: гель-«пустышка» вызывает эрекцию за 10 минут!

Все мы помним историю, которая произошла с силденафилом. Ученые испытывали препарат для лечения легочной гипертензии, но получили абсолютно неожиданный результат, благодаря которому купить сегодня дженерики Сиалиса и Виагры можно в любой аптеке. Нечто похожее происходит в настоящее время с гелем для лечения эректильной дисфункции MED2005. Бравурные реляции производителя, который поначалу взахлеб расхваливал свое детище, разбились о суровую реальность клинических испытаний. Но, как оказалось, не все так мрачно. Не хотелось бы сыпать банальностями, но ситуация грозит стать эталонным примером поговорки «не было бы счастья, да несчастье помогло»…

Гель «умер», да здравствует… гель!

Сначала все шло по классическому сценарию. Британская биотехнологическая компания Futura Medical создала гель для лечения эректильной дисфункции и инспирировала его клинические испытания. В качестве действующего вещества препарата был использован нитроглицерин. Гель, получивший на начальном этапе кодовое название MED2005, предполагалось наносить на половой член непосредственно перед сексом. По задумке ученых, нитроглицерин, являясь мощным вазодилататором, будет вызывать расширение пенильных артерий, и стимулировать кровообращение в головке пениса. В третьей фазе клинических испытаний препарат должен был выдержать сравнение с плацебо (препаратом-«пустышкой»). Но здесь началось самое интересное. Участники-добровольцы контрольной группы, которые использовали плацебо (тот же гель, но «пустой», не содержащий активный ингредиент) ощутили поразительный результат: в 60% случаев у них развивалась эрекция в течение 10 минут после нанесения геля на половой член! Этот результат затмил успех даже самых быстродействующих дженериков тадалафила (Сиалис софт в сублингвальной форме). В опытной группе, участники которой использовали MED2005, результат был примерно тот же, что фактически означает фиаско, т.к. активный препарат ничем не превзошел инертную «пустышку».

Кое-что об умении вовремя «переобуться»

Выразив разочарование неудачей с MED2005, который не смог превзойти плацебо (в таких случаях исследования приостанавливают), генеральный директор Futura Medical Джеймс Бардер заявил, что теперь компания намерена зарегистрировать DermaSys – ту самую гелевую основу, которая использовалась как в MED2005, так и в плацебо. Ведь фактически именно благодаря ей, что и показало клиническое исследование, был достигнут столь впечатляющий результат. Для упрощения процедуры DermaSys, представляющий собой систему доставки лекарственных средств, будет подан на регистрацию как медицинское изделие. Мы будем следить за ситуацией и при получении новой информации непременно отреагируем «горячей» публикацией.