Не в коня корм: возможно ли развитие толерантности к Сиалису?

Есть один важный нюанс, о котором, с умыслом или без, умалчивают производители СиалисаВиагры, Левитры и других препаратов группы ингибиторов фосфодиэстеразы-5, а также их дженериков: возможность снижения чувствительности к лекарственному препарату по прошествии некоторого времени от момента начала его регулярного приема. Если обратиться к талмудам Комитета Всемирной организации здравоохранения по лекарственной зависимости, то можно узнать, что это явление называется фармакологическая толерантность. Что это означает? Ничего хорошего: для того, чтобы получить эффект прежней интенсивности необходимо неуклонно повышать дозу препарата, что тоже некомильфо, поскольку тем самым создаются предпосылки для развития заявленных в инструкции по применению побочных реакций. Кроме того, толерантность уже сама по себе является полноценным побочным эффектом. Однако, для включения ее в этом качестве в инструкцию по применению, необходимы очень веские основания, подкрепленные результатами клинических исследований, проведенных по всем правилам доказательной медицины. Так может, мы зря катим бочки на производителей, упрекая их в тенденциозности? Давайте разбираться (о других побочных эффектах Сиалиса читайте здесь).

Все началось в 2001 году, когда квинтет ученых - El-Galley R. (руководитель), Rutland H., Talic R., Keane T., Clark H. - в течение двух лет исследовал силденафил - единственный на тот момент существующий препарат для лечения эректильной дисфункции группы ингибиторов ФДЭ-5 (Сиалис, равно как и Левитра, появились на рынке на два года позже). В исследовании приняло участие 114 мужчин с эректильной дисфункцией (ЭД) органического характера и 47 – с ЭД неопределенной этиологии. По окончании своей научной работы ученые сделали вывод о возможности развития толерантности к силденафилу, подкрепив свои умозаключения конкретными цифрами: по их данным, за два года приема препарат практически полностью утратил эффективность у 17% пациентов, а еще 20% должны были для ее сохранения неуклонно повышать дозировку вплоть до достижения терапевтического порога. Значит ли это, что Виагру, а вместе с ней и Сиалис с Левитрой следует признать переоцененными лекарственными средствами и свергнуть с пьедестала? Отнюдь. Дело в том, что манипулировать можно не только результатами президентских выборов, но и клинических испытаний...

Исследование, о котором шла речь в предыдущей главе, было подвергнуто справедливой критике практически сразу после его публикации. Так, вопреки установившейся практике, ученые не удосужились набрать контрольную группу пациентов, что сразу обесценивает результаты научной работы. Еще один камень в их огород – наличие среди испытуемых лиц с тяжелыми формами ЭД: за два года ситуация могла ухудшиться, и в таких случаях повышение дозы препарата было вызвано объективными причинами, а не развитием у пациента толерантности. Этих «косяков» дизайна исследования уже за глаза хватит, чтобы признать его результаты не совсем, мягко говоря, достоверными, но это еще не все. Так, как выяснилось, более 50% (!) участников исследования по прошествии двух лет по тем или иным причинам отказались от телефонного собеседования для контроля отдаленных результатов лечения силденафилом. О чем здесь еще можно говорить?

Реноме Сиалиса восстановлено

Последний гвоздь в крышку гроба исследования El-Galley был забит спустя четыре года, когда было проведено исследование, доказавшее отсутствие толерантности к ингибиторам ФДЭ-5. На этот раз использовался уже Сиалис (тадалафил). В качестве испытуемых выступили 600 пациентов с психогенной либо органической ЭД. В течение 4-ех лет они принимали тадалафил (дженерики Сиалиса или оригинальный препарат) в дозах 5-50 мг. Исследование завершили 584 пациента. Эффективность и безопасность фармакотерапии оценивалась на основании анкетирования участников. Исследование не подтвердило возможность развития устойчивости к тадалафилу.

Здесь уместно привести результаты еще одного исследования, в рамках которого на протяжении трех лет осуществлялось наблюдение за пациентами, перенесшими нервосберегающую радикальную простатэктомию (удаление простаты) и принимавшими силденафил и его дженерики. По окончании исследования 71% участников указали на сохранение эффективности фармакотерапии на прежнем уровне, 17% прекратили принимать препарат в связи с возвращением спонтанных эрекций, и лишь 12% сетовали на ослабление его действия. По результатам исследования ученые сделали вывод, что частичная утрата эффективности ингибиторов ФДЭ-5 связана в большей степенью не с толерантностью, а с прогрессированием органической патологии и с биологическим старением организма.

Не следует воспринимать все вышеизложенное, как индульгенцию на бесконтрольный прием Сиалиса с Виагрой. Следует отметить, что во всех вышеперечисленных исследованиях пациенты принимали эти препараты в умеренных дозах, чего нельзя сказать обо всех потребителях лекарственных средств для стимуляции эректильной функции. Более того: ученые отнюдь не отрицают возможность возникновения толерантности к тадалафилу, а лишь указывают на то, что данный вопрос пока до конца не изучен и требуется еще масса клинических опытов с различными схемами приема препаратов этой группы, чтобы можно было сделать категоричный вывод. Словом, хотите продолжать свои удачные опыты с Сиалисом – держитесь терапевтических «берегов».