Война миров: получение безрецептурного статуса Сиалисом грозит пошатнуть позиции Виагры

Возможно, в скором времени миллионы мужчин во всем мире вздохнут с облегчением: наконец-то они смогут приобретать вожделенный тадалафил без рецепта врача, тем самым избавившись от необходимости столь конфузной для многих процедуры, как визит к андрологу. Транснациональная фармацевтическая компания Eli Lilly, владеющая торговой маркой «Сиалис», заключила соглашение с одной из лидирующих мировых фармацевтических корпораций Sanofi, согласно которому обе компании создадут единый фронт, дабы пролоббировать для препарата безрецептурный статус. В соответствии с договоренностью, Sanofi подготовит необходимые документы и подаст заявку на исключение Сиалиса из списка рецептурных препаратов в США, Канаде, Австралии, странах Европы, а после истечения срока патентной защиты – начнет продажу этого чудо-средства для борьбы с эректильной дисфункцией, совокупная выручка от реализации которого за прошлый год составила немногим менее 3 млрд. долларов.

Сиалис готовится посягнуть на святое

Если Сиалис обретет безрецептурный статус, это нанесет сокрушительный удар по непоколебимым доселе позициям Виагры, «детища» фармацевтической компании Pfizer. Отсутствие «рецептурного» барьера является мощнейшим конкурентным преимуществом в борьбе за умы, а точнее, за… ну вы поняли за что. Однако не стоит торопиться заблаговременно отдавать Сиалису пальму первенства: еще непонятно, как отнесутся к данной инициативе регуляторные органы, которым предстоит рассматривать заявку. Тем более что у Pfizer уже есть негативный опыт в этой области: в 2008 году компания подавала заявку на придание препарату безрецептурного статуса, однако Европейское агентство по лекарственным средствам ответило отказом. Но официальные лица Eli Lilly просто таки источают оптимизм. «Миллионы людей сегодня безальтернативно доверяют Сиалису в самых непростых жизненных ситуациях,- говорит Дэвид Э. Рикс, глава одного из структурных подразделений компании, занимающегося лабораторными и клиническими исследованиями. – Нам очень приятно работать с Sanofi для достижения нашей общей цели: помочь мужчинам, страдающим эректильной дисфункцией и сделать препараты тадалафила намного доступнее, чем сейчас».

Еще одно обстоятельство, которое предполагает, что дорога Сиалиса на пути в безрецептурный «рай» отнюдь не будет устлана розами, заключается в том, что данный препарат не лишен определенных побочных эффектов. Пусть они далеко не критические и не представляют собой непосредственной угрозы здоровью, но, тем не менее: как и любой представитель группы ингибиторов фосфодиэстеразы-5, Сиалис не совместим с нитратами – лекарственными средствами для лечения стенокардии. Данная фармакологическая комбинация грозит выраженным снижением артериального давления вплоть до коллапса. По этой причине официальный представитель Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США заявил, что в ближайшее время будет составлен список исследований, которые необходимо провести перед тем, как будет рассмотрен вопрос о безрецептурном статусе Сиалиса.

Практика, когда фармацевтические компании начинают активно суетиться и проталкивать свои наиболее популярные творения в безрецептурное поле незадолго до истечения срока патентной защиты, является достаточно распространенной. Подобная тактика имеет под собой совершенно четкую финансовую подоплеку, ведь после утраты эксклюзивности фармацевтическую субстанцию оригинального препарата могут начать (и обязательно начнут) использовать компании, специализирующиеся на производстве дженериков. Придание же оригиналу безрецептурного статуса позволяет в некоторой степени смикшировать потери от выхода на рынок более дешевых генерических препаратов. В качестве примера можно привести историю с известным всем страдальцам от изжоги препаратом Прилосек. Этот оригинальный омепразол, созданный шведской фармацевтической компанией Astra Zeneca, до 2003 года продавался строго по рецептам. Однако после истечения срока патентной защиты компании удалось пролоббировать для своего препарата безрецептурный статус, избежав тем самым существенных финансовых потерь в связи с выпуском генерических копий омепразола сразу несколькими компаниями. Потом то же самое повторилось с препаратом Нексиум (оригинальный эзомепразол), права на безрецептурную реализацию которого были проданы… кому бы вы думали? Концерну Pfizer.

Все эксперты признают, что если бы не рецептурный статус, и без того высокие продажи Сиалиса, Виагры и им подобных препаратов вознеслись бы до небес. Действительно, социальная стигма эректильной дисфункции сдерживает многих мужчин от обращения к андрологу. В определенной степени данную проблему помогают решить интернет-аптеки. Тот же Пфайзер с 2012 года стал продавать Виагру онлайн посредством своего интернет-сайта. Наиболее пытливые наши читатели могут воскликнуть: «Что вы мне тут впариваете?! Покупал я ваш Сиалис без рецепта!». Действительно, российские врачи зачастую просто не считают нужным выписывать рецепты на препараты для повышения потенции, а аптеки в целях повышения реализации идут сознательно отпускают их без соответствующего медицинского назначения. И все же мы в очередной раз предостережем наших читателей: если вы покупате Сиалис не для того, чтобы разнообразить вашу сексуальную жизнь, а в качестве единственной надежды победить эректильную дисфункцию – обратитесь к врачу: возможно за нарушением кровообращения в области гениталий стоит куда более серьезная патология.