Через тернии к звездам: безрецептурной Виагре быть?

Возможно, вас удивил вопрос, вынесенный в заголовок. Без обид, но это еще раз подтверждает тезис о разбалованности российского потребителя: ведь во всем остальном мире купить Виагру можно только по рецепту. Поэтому нас здесь не слишком заботит вся та возня, которая разворачивается в последние годы вокруг обретения силденафилом безрецептурного статуса. С другой стороны, следить за этими подковерными играми, замешанными на интригах и заговорах, право, очень и очень занимательно. Потерпев подряд несколько болезненных неудач, Pfizer совершил очередную попытку, решив попытать счастья на Туманном Альбионе: прямо сейчас, в эти месяцы Британские разрешительные органы рассматривают ходатайство создателя Виагры о внесении изменения в нормативную документацию в части порядка отпуска этого лекарственного средства. Цель концерна видна невооруженным глазом: снятие рецептурного барьера взметнет до небес продажи Виагры. И пусть, как ожидается, это произойдет только в Великобритании (что, к слову, далеко не факт, учитывая опыт прошлых неудач): одно такое положительное решение создаст прецедент и станет весомейшим аргументом в тяжбах Pfizer’а с разрешительными органами ЕС и США.

Непреклонность Евросоюза

Как мы уже отмечали, это далеко не первая попытка Pfizer’а выхлопотать для Виагры безрецептурный статус: в середине 2008 года американский фармацевтический гигант пытался договориться об этом с Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА). При всей кажущейся незначительности просьбы (всего-то изменить в разделе «Условия отпуска» нормативной документации фразу «по рецепту» на «без рецепта») за ней стояли поистине наполеоновские планы: ведь утвердительный ответ означал старт безрецептурной продажи Виагры во всех странах ЕС, включая ту же Великобританию (ведь это было еще до «Брексита»). А это гигантский шаг на пути к мировому господству. Но тогда ЕМА отказало, мотивировав свое решение... впрочем, об этом чуть позже.

Почему Британия?

Возможно, Pfizer бы еще долго рефлексировал и зализывал раны после болезненной неудачи, если бы не Брексит – решение британских избирателей о выходе из ЕС. Какие выгоды это несло для концерна? Все очень просто: ЕМА больше не являлось регулятором для фармацевтического рынка Великобритании. Теперь всем заправляло Британское Агентство контроля лекарств и медицинских препаратов (MHRA), а кто знает, как пометет новая метла? Не долго думая, Pfizer решил воспользоваться подвернувшимся случаем и еще раз попытать счастья с Виагрой, ожидая, что в случае удачи события в дальнейшем будут разворачиваться в соответствии с эффектом домино и за MHRA потянутся остальные регуляторные органы. Оправдаются ли расчеты концерна? Ждать осталось недолго.

Сомнения по поводу Виагры

В обоснование своего отказа Pfizer’у, ЕМА привело целую серию аргументов. Так, по мнению данного органа, обретение безрецептурного статуса Виагрой может подтолкнуть многих мужчин к бесконтрольному потреблению данного препарата, что, при наличии определенных проблем со здоровьем, может привести к неприятным последствиям. Беспокойство разрешительного органа вызывала и слишком мудреная, по его мнению, сопроводительная информация к препарату, что могло привести к некорректному его приему некоторыми пациентами. Не вызывала энтузиазма у ЕМА и наметившаяся в последнее время тенденция к использованию Виагры в рекреационных, а не медицинских целях. Все попытки Pfizer’а разубедить консерваторов из ЕМА оказались на тот момент тщетны. Но вода, как известно, камень точит…

Стиль останется прежним

Каким бы не было решение MHRA, каноничный стиль Виагры – голубые ромбовидные таблетки – останется прежним. Ничуть не измениться и основное действующее начало препарата – силденафила цитрат. Интересно, что одновременно с кампанией по приданию Виагре безрецептурного статуса на американском фармацевтическом рынке идет подготовка к еще одному знаменательному событию: в конце 2017 года в США ожидается выход первой официальной генерической формы препарата от израильской компании Teva Pharmaceuticals, которая в 2013 году достигла соглашения с Pfizer, заплатив тому немалую мзду.

Следующий – Сиалис?

В это же время разрешительными органами США и ЕС рассматривается ходатайство о придании безрецептурного статуса и главному конкуренту Виагры – препарату Сиалис. Запрос был подготовлен совместными усилиями компаний Eli Lilly (производитель Сиалиса) и Sanofi. Международная фармацевтическая корпорация Sanofi со штаб-квартирой в Париже приобрела права на представление в регуляторные органы США, Канады, ЕС и Австралии пакета документов о придании Сиалису безрецептурного статуса и теперь последовательно проходит все инстанции, чтобы добиться положительного решения и не отстать от конкурента.

В заключение хочется еще раз напомнить, как же все-таки повезло российскому потребителю: ведь у тех же американцев нет ни безрецептурной Виагры, ни хотя бы одного официально зарегистрированного FDA (Американское агентство по контролю за медикаментами и продуктами питания) дженерика силденафила. Дикий народ! Так давайте же ценить то, что у нас есть, и не нарекать на судьбу.